醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)研究報(bào)告

全球軟性內(nèi)窺鏡行業(yè)集中度較高，以日本奧林巴斯（Olympus）、富士（Fujifilm）、賓得（Pentax）為代表的日本內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)，把持了基于CCD 圖像傳感器技術(shù)的內(nèi)窺鏡技術(shù)從而形成了長年的市場壟斷，其中奧林巴斯在軟鏡市場無論在國外市場還是國內(nèi)市場都占據(jù)了超過60%以上的市場份額，F(xiàn)DA稱奧林巴斯2018年在美國占據(jù)85%的份額。

2、 國內(nèi)市場

根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2011年我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模 67.47億元，2015年內(nèi)窺鏡市場規(guī)模達(dá)到156.15億元，2017年達(dá)到約200億元，從2011至2015年復(fù)合增長率高達(dá)24.7%。

目前，國外品牌占據(jù)了國內(nèi)醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)絕大部分市場份額。國內(nèi)只有少數(shù)幾家軟鏡企業(yè)具備一定的市場知名度，如上海澳華、上海醫(yī)光、深圳開立等。國內(nèi)企業(yè)的內(nèi)鏡技術(shù)與日本領(lǐng)先品牌有著全方位的差距，分辨率不高、鏡頭使用壽命短、產(chǎn)品序列少，在圖像處理、信息提取、醫(yī)生使用感覺等軟指標(biāo)上更是相距甚遠(yuǎn)。在核心技術(shù)，特別是微型圖像傳感器和控制電路上，國內(nèi)企業(yè)主要還是依靠進(jìn)口，產(chǎn)品檔次不高，分辨率不夠。國內(nèi)企業(yè)主要依靠價(jià)格優(yōu)勢，主攻中低端市場。

在軟鏡市場，我國遲遲未能掌握CCD技術(shù)，直到CMOS技術(shù)的出現(xiàn)為技術(shù)提供另外一條解決路徑。雖然CMOS傳感器在靈敏度、分辨率等方面與CCD有所差距，但在成本、功耗、集成難度上卻顯示出強(qiáng)大的優(yōu)勢。臨床醫(yī)療設(shè)備，不能僅僅拘泥于追求技術(shù)的極致性，而需要綜合考慮成本、效率，毫無疑問CMOS在綜合權(quán)衡下必然是未來內(nèi)窺鏡圖像傳感器的首選。中國這幾年在CMOS領(lǐng)域取得了矚目的成果，出現(xiàn)了思比科、格科微、比亞迪等具備全球競爭力的廠商。

在硬件市場，卡爾史托斯占據(jù)國內(nèi)市場份額的36%。國產(chǎn)硬式內(nèi)窺鏡的核心技術(shù)問題是光學(xué)鏡片的材料以及制作工藝。相比軟鏡，國產(chǎn)硬鏡的生產(chǎn)技術(shù)整體上較為成熟，杭州桐廬是硬鏡的產(chǎn)業(yè)聚集地，幾家桐廬知名內(nèi)窺鏡廠商以及沈大內(nèi)窺鏡的產(chǎn)品設(shè)備都具有較高的知名度，生產(chǎn)工藝跟國外品牌的風(fēng)格比較類似，臨床反饋較好，而問題在于國產(chǎn)品牌鏡片的耐用性較差，使用壽命短。

1、技術(shù)壁壘

內(nèi)窺鏡行業(yè)壁壘極高，需要醫(yī)學(xué)，光學(xué)，IT，電子，材料等多專業(yè)領(lǐng)域的人才團(tuán)隊(duì)才能完成行業(yè)的研發(fā)工作和生產(chǎn)管理。

2、準(zhǔn)入壁壘

由于藥監(jiān)部門實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度，新進(jìn)入的內(nèi)窺鏡公司需要得到《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》方可從事經(jīng)營活動。在銷售內(nèi)窺鏡之前還需獲得該產(chǎn)品的注冊證。

3、資金壁壘

內(nèi)窺鏡行業(yè)對產(chǎn)品的材料加工，設(shè)備質(zhì)量和設(shè)備精密程度有很高的要求，同時研發(fā)周期較長，CFDA嚴(yán)格的注冊制度以及新產(chǎn)品推廣又需要很大的銷售費(fèi)用，因此內(nèi)窺鏡公司的資金要求很高。

4、國際巨頭企業(yè)的護(hù)城河

在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域上具有悠久歷史的大型企業(yè)如奧林巴斯，在技術(shù)，供應(yīng)鏈，市場推廣，品牌等方面有著壟斷般的優(yōu)勢。奧林巴斯對技術(shù)的封鎖體現(xiàn)在阻止上游核心部件的出口，不在其他國家設(shè)置研發(fā)中心和重要領(lǐng)域申請zhuanli等方面；在生產(chǎn)管理上注重質(zhì)量的同時盡量減少消耗和降低成本；在市場推廣上，在中國市場上幫助一些三甲醫(yī)院培訓(xùn)醫(yī)生使其形成特定習(xí)慣并對奧林巴斯的品牌更加信任。盡管奧林巴斯在國際市場上因財(cái)務(wù)造假，被爆出行賄部門主管以及銷售團(tuán)隊(duì)給醫(yī)院專家回扣而被迫上繳巨額罰款，以及內(nèi)窺鏡產(chǎn)品造成的幾起醫(yī)療事故，奧林巴斯的市場份額依然沒有受到很大的影響，這從側(cè)面說明了奧林巴斯護(hù)城河的堅(jiān)固程度。

1、奧林巴斯

奧林巴斯創(chuàng)立于1919年，總部位于日本東京。奧林巴斯于1920年在日本第一次成功地將顯微鏡商品化；并于1950年成為世界范圍內(nèi)首家研發(fā)出在癌癥防治領(lǐng)域具有重要作用的內(nèi)窺鏡。迄今為止，奧林巴斯已成為日本乃至世界精密、光學(xué)技術(shù)的代表企業(yè)之一，業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括醫(yī)療、生命科學(xué)、影像和產(chǎn)業(yè)機(jī)械等多個領(lǐng)域。

2、賓得醫(yī)療

賓得醫(yī)療隸屬于豪雅（HOYA）株式會社。賓得（PENTAX）品牌可以追溯到1919年成立于日本東京的旭光學(xué)工業(yè)合資公司。賓得醫(yī)療提供內(nèi)窺鏡影像解決方案，在日本，歐洲和美國均設(shè)有研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)制造中心。

3、富士膠片

富士膠片創(chuàng)立于1934年，總部位于日本東京。至今已成為世界上規(guī)模最大的綜合性影像、信息、文件處理類產(chǎn)品及服務(wù)的制造和供應(yīng)商之一。作為在醫(yī)療診斷及醫(yī)用信息領(lǐng)域中處于領(lǐng)先地位的企業(yè)，富士膠片致力于創(chuàng)造精準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)圖像，并提供綜合內(nèi)窺鏡解決方案。

4、卡爾史托斯

卡爾史托斯（STORZ）是創(chuàng)立于1945年，總部位于德國圖特靈根的著名家族企業(yè)?？柺吠兴故侨蜃畲蟮奈?chuàng)外科內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械制造企業(yè)之一，產(chǎn)品以硬鏡為主，產(chǎn)品線全面，科室覆蓋耳鼻喉科,口腔科，神經(jīng)外科，整形外科，心血管外科，胸外科，泌尿肛腸外科，婦科等領(lǐng)域。在2006年成立卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司。

5、狼牌公司

狼牌公司（WOLF）成立于1947年，是全球內(nèi)窺鏡診斷和治療產(chǎn)品領(lǐng)先制造商之一，擁有1,400多名員工，在全球范圍擁有7家子公司和120個地區(qū)辦事處，產(chǎn)品涉及耳鼻喉科、神經(jīng)外科、骨外科、胸腹外科、泌尿外科、婦科、消化內(nèi)科等。其在中國的腹腔鏡代理商是北京華康科儀有限公司。

6、史塞克

史賽克(Stryker )公司是全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一，公司成立于1941年，總部設(shè)于美國密西根州的克拉馬蘇市，在全球有14個生產(chǎn)研發(fā)及銷售分部，員工超過一萬六千多人。產(chǎn)品涉及關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷、顱面、脊柱、手術(shù)設(shè)備、神經(jīng)外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創(chuàng)手術(shù)、導(dǎo)航手術(shù)、智能化手術(shù)室及網(wǎng)絡(luò)通訊、生物科技、醫(yī)用床、急救推床等。

7、上海澳華

上海澳華成立于1994年，長期致力于軟性內(nèi)窺鏡的研發(fā)和制造。上海澳華現(xiàn)有產(chǎn)品適用于多個科室，如消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急診科、麻醉科、重癥加強(qiáng)護(hù)理病房等，為全球80多個國家和地區(qū)提供產(chǎn)品和內(nèi)窺解決方案。

8、上海成運(yùn)

上海成運(yùn)成立于2001年，主要從事醫(yī)用內(nèi)窺鏡的研發(fā)和生產(chǎn)，主要產(chǎn)品為電子胃鏡和結(jié)腸鏡及工業(yè)檢測用電子和光纖內(nèi)窺鏡。

9、天松醫(yī)療

天松醫(yī)療成立于1998年，原名杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司，是一家專業(yè)從事內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，天松醫(yī)療產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于耳鼻喉科、腹部外科、泌尿肛腸外科、骨科、婦產(chǎn)科、胸腔心血管外科、神經(jīng)外科等主要科室的臨床診斷和微創(chuàng)治療。

10、開立醫(yī)療

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司于2002年成立，是從事數(shù)字化超聲診斷儀器和內(nèi)窺鏡的研究、開發(fā)、制造和銷售。該公司研制的數(shù)字化彩色多普勒超聲波診斷儀系列、數(shù)字化黑白B超系列及高密度寬頻帶超聲探頭系列產(chǎn)品，綜合性能達(dá)到國際同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平。

11、好克光電

杭州好克光電儀器有限公司于1993年成立，是一家集醫(yī)用光學(xué)、精密機(jī)械、電子技術(shù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，主導(dǎo)產(chǎn)品涵蓋微創(chuàng)外科與工業(yè)檢測兩大領(lǐng)域，內(nèi)窺鏡產(chǎn)品包括醫(yī)用內(nèi)窺鏡和工業(yè)內(nèi)窺鏡，其中醫(yī)用內(nèi)窺鏡涉及泌尿外科、婦科、骨外科、耳鼻喉科、腦外科等，工業(yè)電子鏡用于石化、機(jī)械、建筑、軍工等多個領(lǐng)域。

12、沈大醫(yī)療

沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司始建于20世紀(jì)80年代，是國內(nèi)最早的醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。沈大醫(yī)療以彎管式宮腔鏡為代表的各種內(nèi)窺鏡及其配套產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于臨床診斷和微創(chuàng)手術(shù)之中。公司現(xiàn)有產(chǎn)品覆蓋了泌尿科、婦科、普外科、骨科、耳鼻喉科、肛腸科以及工業(yè)生產(chǎn)等領(lǐng)域。

13、康基醫(yī)療

桐廬康基醫(yī)療器械有限公司成立于2004年，是一家集專業(yè)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡及手術(shù)器械于一體的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品有腹腔鏡手術(shù)器械、胸腔鏡手術(shù)器械、電動子宮切除器系列、耳鼻喉內(nèi)窺鏡系列、泌尿外科內(nèi)窺鏡系列等

14、光典醫(yī)療

杭州光典醫(yī)療器械有限公司于2002年創(chuàng)立，是一家硬管內(nèi)窺鏡及手術(shù)器械醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造廠商。產(chǎn)品涵蓋一次性穿刺、一次性手術(shù)器械、重復(fù)性手術(shù)器械、硬管內(nèi)窺鏡、圖像處理系統(tǒng)、主機(jī)配套設(shè)備等六大領(lǐng)域。

15、貝朗醫(yī)療

德國貝朗始創(chuàng)于1839年，總部位于德國梅爾松根，是世界上最大的專業(yè)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)藥制品以及手術(shù)醫(yī)療器械供應(yīng)商之一。旗下有蛇牌等內(nèi)窺鏡知名品牌。

16、施樂輝

施樂輝（Smith & Nephew）是一家英國跨國醫(yī)療器械制造公司，總部位于英國倫敦，產(chǎn)品銷往120多個國家。公司是國際先進(jìn)的傷口管理產(chǎn)品，關(guān)節(jié)鏡產(chǎn)品，創(chuàng)傷和臨床治療產(chǎn)品和骨科重建產(chǎn)品生產(chǎn)商。施樂輝中國于1994年成立。